停产!禁售!召回!这款产品很多人用过→
国家药监局宣布停止“泻立停”生产、销售和使用
2024年12月31日,国家药监局发布了一则重要公告,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片(俗称“泻立停”)在我国的生产、销售和使用,并注销其药品注册证书。已上市销售的产品将由药品上市许可持有人负责召回,召回产品将在所在地省级药品监督管理部门的监督下销毁或依法采取其他无害化处理措施。
关于“泻立停”的历史与作用
“泻立停”曾凭借广告语“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就停”深入人心,成为许多家庭常备的止泻药物。该药为复方制剂,主要成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶等,主要用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢及其他敏感致病菌引起的肠炎。
河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释说:“泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用,甲氧苄啶可以增强前者的药效,而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。因此,它既有抗感染作用,又能缓解腹泻和胃肠痉挛的症状。”
为什么“泻立停”被叫停?
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。国家药监局组织专家对颠茄磺苄啶片进行了上市后评价,最终决定停止其使用。
北京医院药学部主任药师金鹏飞指出:“泻立停中含有的磺胺类和颠茄类成分相对安全性不高,且不良反应较多。例如,磺胺类成分可能引发过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等多种副作用。”
此外,多位消化内科和药剂科医生表示,临床上已经很少使用“泻立停”。金鹏飞补充道:“现在更常用的是蒙脱石散和黄连素这类相对更安全的药物。”
从细菌耐药性的角度来看,杨雅阁提到:“多年使用磺胺类药物后,常见的腹泻病原菌如痢疾杆菌和大肠杆菌对此类药物已经产生耐药性,导致泻立停的普遍用药效果和优势逐渐减弱。”
相关药品信息
此次共有80个品种的颠茄磺苄啶片被停止生产、销售和使用。2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
国家药监局的这一决定旨在保障公众健康,确保市场上流通的药品安全有效。